隨著人口老化及慢性疾病增加，東南亞醫藥市場需求持續成長，加上部分國家藥品研發及供應能力有限，對進口藥品仍有一定依賴。近年中國大陸創新藥業者積極拓展東南亞市場，但各國在藥品註冊、醫療支付、銷售通路及用藥習慣等方面差異明顯，業者進入市場仍面臨多項挑戰。
據IQVIA等機構資料，2020年至2025年，東南亞癌症病例年均成長約3%，糖尿病患者年均成長約2.5%，均高於同期全球成長率。以馬來西亞為例，人口約3,400萬，城鎮化率達78%，隨著人口逐漸老化，非傳染性疾病負擔亦持續增加。缺血性心臟病、肺炎、癌症及糖尿病為主要疾病。
馬來西亞衛生技術評估委員會委員Khalid Bin Ibrahim表示，當地結直腸癌、肺癌及乳癌的發生率偏高，晚期確診比例亦高，對新型癌症治療藥物仍有需求；成人糖尿病盛行率達31.3%，但公立醫療體系對GLP-1受體促效劑等新型降糖及減重藥物的取得仍有限。此外，長效胰島素供應及價格，以及心血管疾病相關新藥的可近性，也存在改善空間。
在藥品供應方面，中國大陸藥廠近年在PD-1/PD-L1免疫療法、抗體藥物複合體（ADC）、標靶抗癌藥物，以及GLP-1受體促效劑、胰島素類似物等領域持續投入，亦布局降血脂、抗凝血及心臟衰竭等心血管藥物，相關產品成為拓展東南亞市場的潛在品項。
中國大陸醫藥保健品進出口商會表示，東南亞專利藥及學名藥市場預估至2030年將以年複合成長率約5%成長至約309億美元。市場成長主要受到疾病負擔增加、中產階級自費醫療能力提升，以及醫療保險涵蓋範圍擴大等因素帶動。
不過，東南亞是一個區域，並非單一市場。各國市場條件也有所不同。例如，越南對藥品原產地及相關資格審查較為嚴格；泰國對部分口服製劑要求進行當地生體相等性（BE）試驗；菲律賓的藥品經銷、配送及銷售體系較為分散，業者需分別經營連鎖藥局及醫療機構。馬來西亞則同時具有公立及私立醫療市場，政府採購具有重要性，私立醫院也是藥品業者拓展市場的重要通路。
中國大陸藥廠目前進入當地市場的方式，包括成立當地商業團隊、與當地企業合資、透過跨國藥廠銷售網絡，以及收購當地商業公司等。上海醫藥自2019年起布局東南亞，並於2021年後陸續設立當地子公司。該公司表示，中國大陸藥廠拓展東南亞市場，除取得藥品上市許可外，還須進一步建立銷售通路、醫學推廣及醫療支付等相關條件。
針對馬來西亞市場，Khalid Bin Ibrahim建議，中國大陸創新藥業者可由單純銷售成品藥，進一步拓展當地合資、疫苗及生物製劑灌裝與最終製程等合作。透過在地生產，除可提高市場參與程度，也可能取得公立醫療採購對本地生產產品的相關優惠；此外，馬來西亞的清真認證制度，也可作為拓展其他東南亞及中東穆斯林市場的參考。